О ключевых вопросах гармонизации национальных регуляторных процедур в сфере обращения в ЕАЭС лекарств и медицинских изделий рассказал член коллегии (министр) Евразийской экономической комиссии Валерий Корешков на международной научно-практической конференции «Развитие оценки технологий здравоохранения в ЕАЭС», состоявшейся в Астане.

По словам министра ЕЭК, 26 апреля вступили в силу шесть решений коллегии ЕЭК, утвердившей номенклатуру лекарственных форм, правила ведения номенклатуры медицинских изделий, правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту, правила проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.

6 мая 2017 года, вступят в силу основные нормативные акты ЕАЭС, обеспечивающие функционирование общих рынков лекарств и медизделий. Это 28 решений совета ЕЭК, принявшего правила регистрации, требования к инструкции и маркировке, правила проведения исследований биологических лекарственных средств.
В ближайшие два-три года будет проведен переход на контроль качества лекарственных средств в соответствии с Фармакопеей союза.

Валерий Корешков остановился также на ключевых вопросах введения так называемой процедуры «регистрации на условиях». Это процедура регистрации с установлением пострегистрационных мер, в случае невыполнения которых регистрационное удостоверение лекарственного препарата аннулируется. Эта процедура вводится, чтобы пациенты смогли быстрее получить доступ к инновационным лекарствам, впервые выводимым на рынки государств ЕАЭС.

ИА Total.kz