- Клинические испытания препарата DVC завершатся в Астане и регионах.
- Препарат будет подан на национальную регистрацию до конца года.
- Испытания проводятся на базе онкологического центра в Астане.
- Задержка регистрации связана с требованиями национального законодательства и международными регламентами.
- Подключены региональные онкологические центры в Караганде.
Клинические испытания препарата DVC завершатся в Астане и регионах, после чего его подадут на национальную регистрацию, сообщил на брифинге в правительстве министр науки и высшего образования Саясат Нурбек, передает корреспондент Total.kz.
«По препарату DVC ведется работа в Национальной лаборатории Астана на базе Назарбаев Университета. В прошлом году прошли этапы клинических испытаний на людях. У нас произошла смена клинической базы, то есть теперь эти испытания мы доводим до конца здесь в Астане на базе онкологического центра», – сообщил Саясат Нурбек.
Также, по его словам, подключились несколько региональных онкологических центров в Караганде.
Он добавил, что до конца этого года планируется, что лекарство будет подано на регистрацию.
Министр объяснил, что задержка вызвана не только требованиями национального законодательства, но для регистрации нужно выполнить и международные регламенты.
«Там очень все строго, потребовались дополнительные клинические испытания уже на живых людях. Мы их продолжали в Алматы, теперь в Астане и нескольких регионах мы должны провести. Эти испытания идут, мы работаем с министерством здравоохранения, с Национальным центром регистрации лекарственных средств. Там очень строгие регламенты. Для подачи международной регистрации это уже отдельная процедура», – отметил Нурбек.
Комментарии
Загрузка…
Оставить комментарий